猫先生客户端

首 页 猫先生客户端 新闻资讯 猫先生登录 猫先生电竞官网 技术合作 成果展示 医药保健 招贤纳才 访客留言 联系我们
猫先生客户端
地址: 陕西省咸阳市毕塬西路16号
邮编: 712000
电话: 029-33213061 33250160
邮箱: sxzysbgs@163.com
网址:
 行业动态  
 关于在审化学仿制药参比制剂有关事宜的通知

 

 

       目前正在药审中心审评的注册分类3、4、5.2及化学仿制药一致性评价的品种中,存在所选用的参比制剂尚不在国家药品监督管理局发布的参比制剂目录中的情况,为优化审评与参比制剂遴选工作的衔接流程,提高审评效率,现就相关事宜通知如下:
       一、建议申请人在启动仿制药研究时,尽早通过参比制剂申请平台提出参比制剂遴选申请。
       二、如在审品种所选用的参比制剂不在国家药品监督管理局发布的参比制剂目录中,请申请人尽快在参比制剂申请平台提出参比制剂遴选申请。
                                                                                         

 

    文章来源:  国家药品监督管理局药品审评中心
                                               

    发表时间:[ 2019/8/29 ] 浏览次数: [ 193 ]
版权所有 © 2013 猫先生客户端      联系电话:029-33213061 33250160   电子信箱:sxzysbgs@163.com

咸阳网站建设咸阳网络公司八五互联八百号影院